182. V příloze části 6 Speciální část, kapitola 6.1 Léčivé a pomocné látky, se za článek Tritici oleum raffinatum doplňuje článek Tritici oleum virginale, který zní:
„
Tritici oleum virginale
Pšeničný olej panenský
Synonymum. Tritici aestivi oleum virginale
CAS 8006-95-9
Je to mastný olej získaný z klíčků semen druhu Triticum aestivum L. lisováním za studena nebo jinými vhodnými mechanickými způsoby.
Vlastnosti
Čirá světle žlutá nebo zlatožlutá tekutina. Je prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%, mísitelný s etherem petrolejovým (40 °C až 60 °C).
Relativní hustota je asi 0,925 a index lomu je asi 1,475.
Zkoušky totožnosti
A. Provede se zkouška Totožnost mastných olejů tenkovrstvou chromatografií (2.3.2). Chromatogram zkoušené látky odpovídá charakteristickému chromatogramu pšeničného oleje.
B. Zkouška Podíl mastných kyselin, viz Zkoušky na čistotu, je zároveň zkouškou totožnosti.
Zkoušky na čistotu
Číslo kyselosti (2.5.1). Nejvýše 20,0; stanoví se s 10,0 g zkoušené látky.
Číslo peroxidové (2.5.5). Nejvýše 15,0.
Nezmýdelnitelné látky (2.5.7). Nejvýše 5,0 %; stanoví se s 5,0 g zkoušené látky.
Podíl mastných kyselin. Provede se zkouška Cizí oleje v mastných olejích plynovou chromatografií (Metoda C, 2.4.22). Podíl mastných kyselin oleje má následující složení:
- kyselina palmitová: 14,0 % až 19,0 %,
- kyselina stearová: nejvýše 2,0 %,
- kyselina olejová: 12,0 % až 23,0 %,
- kyselina linolová: 52,0 % až 59,0 %,
- kyselina linolenová: 3,0 % až 10,0 %,
- kyselina ikosenová: nejvýše 2,0 %.
Brassikasterol (2.4.23). Nejvýše 0,3 % ve sterolovém podílu zkoušené látky.
Voda, mikrostanovení (2.5.32). Nejvýše 0,1 %; stanoví se s 5,00 g zkoušené látky. Jako rozpouštědlo se použije směs stejných objemových dílů methanolu R a dichlormethanu R.
Uchovávání
Ve zcela naplněných vzduchotěsných obalech, chráněn před světlem.
“