78. V příloze části 6 Speciální část, kapitola 6.1 Léčivé a pomocné látky, se za článek Cupri sulfas pentahydricus doplňuje článek Curcumae xanthorrhizae rhizoma, který zní:
„
Curcumae xanthorrhizae rhizoma
Kurkumový oddenek
Synonyma. Rhizoma curcumae xanthorrhizae, Radix curcumae xanthorrhizae
Je to usušený, na plátky nařezaný oddenek druhu Curcuma xanthorrhiza ROXB. (C. xanthor-rhiza D. DIETRICH). Obsahuje nejméně 50 ml silice v 1 kilogramu drogy a nejméně 1,0 % dicinnamoylmethanových derivátů, vyjádřeno jako kurkumin (C₂₁H₂₀O₆; M_r 368,4), obojí vztaženo na vysušenou drogu.
Vlastnosti
Droga má aromatický pach.
Makroskopický a mikroskopický popis, viz Zkoušky totožnosti A a B.
Zkoušky totožnosti
A. Jsou to oranžově žluté až žlutohnědé nebo šedohnědé většinou oloupané plátky, 1,5 mm až 6 mm silné, o průměru 15 mm až 50 mm, zřídka až 70 mm. Úlomky hnědošedého korku jsou přítomny jen zřídka. Droga je na příčném řezu žlutá, uprostřed světlejší s tmavými skvrnami. Lom je krátký, jemně zrnitý.
B. Droga se upráškuje (355). Prášek je červenohnědý. Pozoruje se pod mikroskopem v chloralhydrátu RS. Práškovaná droga je charakteristická těmito znaky: úlomky bezbarvého parenchymu s oranžově žlutými až žlutohnědými sekrečními buňkami; úlomky síťovitě ztlustlých a jiných cév; zřídka úlomky korku a pokožky a úlomky ztlustlých jednobuněčných zašpičatělých chlupů. Pozoruje se pod mikroskopem v glycerolu R 50 % (V/V): jsou přítomna četná vrstevnatá, vejčitá až nepravidelná škrobová zrna, asi 30 μm až 50 μm dlouhá a asi 10 μm až 30 μm široká, s mimostředovým hilem a zřetelným koncentrickým vrstvením.
C. Provede se chromatografie postupem uvedeným ve zkoušce Curcuma domestica, viz Zkoušky na čistotu. Po usušení na vzduchu se vrstva postříká čerstvě připraveným roztokem dichlorchinonchlorimidu R (0,4 g/l) v 2-propanolu R. Vrstva se vystaví působení amoniaku, dokud se skvrna odpovídající thymolu nezbarví modrofialově. Na chromatogramu porovnávacího roztoku je téměř uprostřed modrofialová skvrna (thymol) a v dolní části žlutá skvrna (fluorescein). Na chromatogramu zkoušeného roztoku je modrá skvrna (xanthorrhizol) v poloze těsně nad skvrnou odpovídající thymolu na chromatogramu porovnávacího roztoku a dvě žlutohnědé až hnědé skvrny (kurkumin a demethoxykurkumin) v poloze mezi skvrnami odpovídajícími thymolu a fluoresceinu na chromatogramu porovnávacího roztoku.
Zkoušky na čistotu
Cizí příměsi (2.8.2). Vyhovuje zkoušce Cizí příměsi.
Curcuma domestica. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití desky s vrstvou silikagelu pro TLC R.
Zkoušený roztok. 0,5 g čerstvě práškované drogy (500) se smíchá s 5 ml methanolu R, protřepává se 30 min a pak se zfiltruje.
Porovnávací roztok. 5 mg fluoresceinu R a 10 mg thymolu R se rozpustí v 10 ml methanolu R.
Na vrstvu se nanese odděleně do pruhů po 10 μl obou roztoků a vyvíjí se směsí objemových dílů kyseliny octové ledové R a toluenu R (20 + 80) po dráze 10 cm. Vrstva se usuší na vzduchu, postříká se směsí objemových dílů kyseliny sírové R a acetanhydridu R (1 + 9) a pozoruje se v ultrafialovém světle při 365 nm. Na chromatogramu zkoušeného roztoku není žlutavě červeně fluoreskující skvrna (bisdemethoxykurkumin) v poloze těsně nad zelenomodře fluoreskující skvrnou fluoresceinu na chromatogramu porovnávacího roztoku.
Voda (2.2.13). Nejvýše 12,0 %. Stanoví se destilací 20,0 g práškované drogy (500).
Celkový popel (2.4.16). Nejvýše 8,0 %.
Stanovení obsahu
Silice. Provede se Stanovení silic v rostlinných drogách (2.8.12) v 500ml baňce s 5,0 g čerstvě rozdrobněné drogy (500) a 200 ml vody R jako destilační tekutiny, do dělené trubice se přidá 0,5 ml xylenu R. Destiluje se 3 h rychlostí 3 ml/min až 4 ml/min.
Dicinnamoylmethanové deriváty. 0,100 g práškované drogy (180) se smíchá se 60 ml kyseliny octové ledové R a zahřívá se 60 min ve vodní lázni při 90 °C. Pak se přidají 2,0 g kyseliny borité R a 2,0 g kyseliny šťavelové R a zahřívá se 10 min ve vodní lázni při 90 °C. Po ochlazení se zředí kyselinou octovou ledovou R na 100,0 ml a protřepe se. 5,0 ml čiré supernatantní tekutiny se zředí kyselinou octovou ledovou R na 50,0 ml. Měří se absorbance (2.2.25) při 530 nm za použití kyseliny octové ledové R jako kontrolní tekutiny.
Obsah dicinnamoylmethanových derivátů v procentech, vyjádřeno jako kurkumin (C₂₁H₂₀O₆) se vypočítá podle vzorce:
$\frac{A.\mathrm{0,46}}{m},$
v němž značí:
A - absorbanci zkoušeného roztoku při 530 nm,
m - hmotnost zkoušené drogy v gramech.
Specifická absorbance má hodnotu 2350.
Uchovávání
V dobře uzavřených obalech, chráněn před světlem.
“