k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
Hygienické limity vyluhovacích zkoušek z elastomerů použitých pro výrobky pro děti

1. Výluh z elastomeru připravený vyluhováním 8 g elastomeru do 100 ml destilované vody, za teploty (37 ± 2) °C, po dobu 24 hodin musí splňovat následující požadavky

2. Elastomer musí splňovat limit celkové migrace nejvýše 10 mg/dm², při vyluhování 1 dm² celkové plochy elastomeru do 100 ml destilované vody, při teplotě (37 ± 2) °C po dobu 24 hodin.

3. Obsah oxidovatelných látek ve výluhu ze silikonového elastomeru připravený vyluhováním 8 g elastomeru do 100 ml destilované vody, za teploty (37 ± 2) °C, po dobu 24 hodin, musí splňovat limit nejvýše 0,5 mg KMnO₄/100 ml.

4. Obsah rizikových prvků v extraktech modelujících kyselý a alkalický pot, nesmí překročit následující limity vztažené na hmotnost výrobku:¹)

5. Pro stanovení hodnot podle bodu 1 se výluh provádí po následující úpravě vzorků:
Zkušební vzorek se rozdělí na kousky o ploše 4 cm² nebo na kousky o hmotnosti asi 0,5 g. Uvedené množství vzorku se vaří 20 minut se 120 ml destilované vody. Voda se ještě za horka slije a vzorek se protřepe třikrát 100 ml destilované vody vždy 60 sekund. Propírací voda se po každém propírání vylije.

6. Pro stanovení hodnot podle bodu 4 se vyluhují 2 g elastomeru do 100 ml roztoků modelujících kyselý a alkalický pot, jejichž složení je uvedeno v bodě 7 a 8, při teplotě (37 ± 2) °C po dobu 4 hodin.

7. Roztok modelující alkalický pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L – histidinmonohydrochloridu - C₆H₉O₂N₃.HCl.H₂O
5,0 g dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu disodného – Na₂HPO₄.12 H₂O
5,0 g chloridu sodného – NaCl
pH roztoku se upraví na hodnotu 8 roztokem hydroxidu sodného – NaOH o koncentraci 0,1 mol/l.

8. Roztok modelující kyselý pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L – histidinmonohydrochloridu - C₆H₉O₂N₃.HCl.H₂O
2,2 g dihydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného – NaH₂PO₄.2 H₂O
5,0 g chloridu sodného – NaCl
pH roztoku se upraví na hodnotu 5,5 roztokem hydroxidu sodného – NaOH o koncentraci 0,1 mol/l.

9. Migrace antimonu, arsenu, barya, kadmia, chromu, olova, rtuti a selenu z elastomeru do vodního roztoku kyseliny chlorovodíkové o koncentraci c(HCl) = 0,07 mol/l, po dobu 2 hodin, při teplotě (37 ± 2) °C, nesmí překročit následující limity: