213. V příloze části 6 Speciání část, kapitola 6.2 Léčivé přípravky, kapitola 6.2.2 Jednotlivé léčivé přípravky, se za článek Aloe extractum siccum normatum doplňuje článek Althaeae sirupus, který zní:
„
Althaeae sirupus N
Proskurníkový sirup
Synonymum. Sirupus althaeae
Je to koncentrovaný roztok sacharosy ve výluhu z proskurníkového kořene konzervovaný methylparabenem.
| Příprava | |
|---|---|
| Althaeae radix (5 600) | 25,0 g |
| Ethanolum 96% (V/V) | 20,0 g |
| Aqua purificata | 400,0 g |
| Sacharosum | 640,0 g |
| Methylparabenum | 1,5 g |
Proskurníkový kořen předem omytý studenou čištěnou vodou se ve skleněné, porcelánové nebo smaltované nádobě maceruje 2 h při pokojové teplotě ve směsi 10 g ethanolu 96% (V/V) a 400 g vody za občasného promíchávání. Výluh se zfiltruje vhodným filtrem; zbylá droga se nelisuje. K 360 g takto připraveného výluhu se přidá roztok methylparabenu v 10 g ethanolu 96% (V/V) a sacharosa a krátce se svaří na sirup. Ten se doplní horkou čerstvě převařenou čištěnou vodou na 1000 g.
Vlastnosti
Mírně opalizující nažloutlá hustá tekutina, charakteristického pachu a chuti.
Zkoušky totožnosti
A. K 5 ml se přidá 0,2 ml amoniaku RS1; roztok se zbarví žlutě.
B. Ke 2,5 ml se po částech přidá 10 ml lihu 96% R a protřepe se; směs se zfiltruje a zředí se 10 ml vody R. Ke 2 ml filtrátu se přidá asi 0,05 g resorcinolu R, 0,5 ml kyseliny chlorovodíkové RS a zahřívá se na vodní lázni; tekutina se zbarví červeně (sacharosa).
C. Ke 2 ml se přidá 0,2 ml zkoumadla Milionova R a zahřeje se na vodní lázni; tekutina se zbarví červeně (parabeny).
Zkoušky na čistotu
Hustota. ρ20 = 1,30 g/cm3 až 1,32 g/cm3.
Index lomu. nD20 = 1,445 až 1,456.
Škrobový sirup. 10 ml se vaří s asi 10 mg aktivního uhlí R a 10 ml vody R do odbarvení. Zfiltruje se a 1 ml bezbarvého filtrátu okyseleného 0,1 ml kyseliny chlorovodíkové RS se přidá 10 ml ethanolu R; filtrát se nezakalí ani po silném protřepání.
Uchovávání
Chráněn před světlem, při teplotě 8 °C až 15 °C.
Označování
V označení na obalu se uvede název použité protimikrobní přísady.
“