2. V § 2 odst. 2 písm. e) se slova „podmínkám vydaného prohlášení o shodě,^1a)“ nahrazují slovy „technickým požadavkům^1a) a zda v souvislosti s označením stanoveného výrobku byly splněny i požadavky stanovené zvláštním právním předpisem^1f)“ a doplňuje se poznámka pod čarou č. 1f), která zní:
„^1f) § 12 písm. c) zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů.“.