(1) Výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce zajistí před uvedením zařízení uvedených v příloze č. 1 k tomuto nařízení na trh posouzení shody každého typu zařízení s požadavky tohoto nařízení jedním z těchto postupů:
(1) Výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce zajistí před uvedením zařízení uvedených v příloze č. 1 k tomuto nařízení na trh posouzení shody každého typu zařízení s požadavky tohoto nařízení jedním z těchto postupů:

a) vnitřní řízení výroby s posouzením technické dokumentace a periodickou kontrolou podle přílohy č. 5 k tomuto nařízení,
a) vnitřní řízení výroby s posouzením technické dokumentace a periodickou kontrolou podle přílohy č. 5 k tomuto nařízení,

b) ověření jednotlivého zařízení podle přílohy č. 6 k tomuto nařízení, nebo
b) ověření jednotlivého zařízení podle přílohy č. 6 k tomuto nařízení, nebo

c) úplné zabezpečování jakosti podle přílohy č. 7 k tomuto nařízení.
c) úplné zabezpečování jakosti podle přílohy č. 7 k tomuto nařízení.