a) údaje o

1. žadateli a jeho právním zástupci,

2. výrobci přípravku a jeho účinné látky, nebo pomocného prostředku,

3. případném dalším účastníku řízení (§ 18 odst. 4 zákona),

4. přípravku nebo pomocném prostředku, který je předmětem žádosti,