5.1 Baktérie, houby, prvoci a mykoplazmy

5.1.1 Toxicita, patogenita a infekčnost

5.1.1.1 Orální dávka při jednom podání

5.1.1.2 V případech, kde jedna orální dávka není vhodná pro posouzení patogenity, musí být provedena série rozsahových vyhledávacích testů k odhalení vysoce toxických agens

5.1.1.3 Perkutánní dávka při jednom podání

5.1.1.4 Ihalační dávka při jednom podání

5.1.1.5 Intraperitoneální dávka

5.1.1.6 Kožní a oční dráždivost

5.1.1.7 Senzibilizace kůže

5.1.2 Krátkodobá toxicita (28 a 90 denní expozice)

5.1.2.1 Orální podání

5.1.2.2 Další způsoby příjmu (inhalace, perkutánně)

5.1.3 Doplňkové studie toxikologie, patogenity a infekčnosti

5.1.3.1 Orální dlouhodobá toxicita a kancerogenita

5.1.3.2 Mutagenita

5.1.3.3 Teratogenní studie

5.1.3.4 Vícegenerační studie u savců (min. 2 generace)

5.1.3.5 Metabolické studie - absorpce, distribuce a vylučování u savců včetně objasnění metabolických pochodů

5.1.3.6 Neurotoxicita včetně zpožděné neurotoxicity u dospělých slepic dle vhodnosti

5.1.3.7 Imunotoxicita, alergenita

5.1.3.8 Patogenita a infekčnost v podmínkách imunosuprese