12 Další informace
12.1 Informace o rozsahu povolení a registrace v jiných zemích
12.2 Informace o omezení použití přípravků v jiných zemích
12.3 Další informace a návrhy
Poznámka:
1) Charakteristika účinného makrorganismu zahrnuje tyto údaje:
1. Identifikace makroorganismu
a) Údaje o žadateli
b) Údaje o výrobci
c) Název makroorganismu (latinský název, český název, synonymum)
d) Referenční označení chovu makroorganismu a jeho místo, grafické rozšíření
e) Determinační znaky a další kritéria pro identifikaci makroorganismu
2. Biologické vlastnosti makroorganismu
a) Cílový škodlivý organismus, druh antagonismu ke škodlivému organismu
b) Dosavadní poznatky o použití makroorganismu, jeho přirozený výskyt,zeměpisné rozšíření
c) Okruh hostitelů a účinky na jiné druhy mimo cílový škodlivý organismus, možnosti rozšíření makroorganismu mimo oblast použití, pro níž je určen
d) Souvislost s klimatickými podmínkami, autekologická charakteristika druhu, ekologická valence
3. Další informace o makroorganismu
a) Funkce (např. proti hmyzu, roztočům, rostlinám)
b) Mechanismus působení na škodlivé organismy
c) Předpokládaná oblast použití
d) Omezení použití
e) Popis metody masové produkce účinného makroorganismu
e) Cílové škodlivé organismy, rostliny popřípadě rostlinné produkty
g) Doporučené postupy a opatření pro manipulaci, skladování a dopravu
h) Riziko ztráty biologické aktivity makroorganismu
4. Analytické a diagnostické metody
Metoda stanovení identity, životnosti a aktivit makroorganismu, determinační znaky
5. Toxikologické studie
a) Akutní ohrožení zdraví lidí a zvířat
b) Kožní případně oční dráždivost
c) Senzibilizace kůže
d) Ohrožení osob manipulujících s makroorganismem
e) Ohrožení osob manipulujících s rostlinnými produkty po použití makroorganismu
6. Chování makroorganismu v prostředí
Šíření, mobilita, množení a schopnost přezimování v podmínkách České republiky
7. Ekotoxikologické údaje
Účinky na užitečné a další necílové organismy, je-li jejich expozice možná
8. Sumář a zhodnocení údajů o účinném makroorganismu