3.3 Systém jakosti

3.3.1 Výrobce musí předložit notifikované osobě podle svého výběru žádost o schválení svého systému jakosti pro dané spotřebiče.
Žádost musí obsahovat

a) dokumentaci systému jakosti,

b) závazek, že povinnosti vyplývající ze systému jakosti budou plněny tak, jak byl schválen,

c) závazek, že bude zachován schválený systém jakosti a bude zaručeno pokračování jeho použitelnosti a účinnosti,

d) dokumentaci vztahující se k certifikovanému typu a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.

3.3.2 Všechny prvky, požadavky a opatření přijaté výrobcem musí být dokumentovány systematickým a logickým způsobem formou písemně zaznamenaných opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů a příruček jakosti a záznamů o jakosti. Musí obsahovat zejména příslušný popis

a) účelů systému jakosti, organizační struktury a odpovědností vedení a jejich pravomocí s ohledem na jakost spotřebiče,

b) výrobních postupů, metodiky řízení jakosti a zabezpečování jakosti a systematických činností, které budou použity,

c) zkoušek a testů, které budou prováděny před výrobou, během výroby a po výrobě, a četnosti, s jakou se budou provádět,

d) metody sledující dosažení požadované jakosti spotřebiče a účinného uplatňování systému jakosti.

3.3.3 Notifikovaná osoba přezkoumá a zhodnotí systém jakosti, aby stanovila, zda vyhovuje požadavkům uvedeným v bodě 3.3.2. Shodu s těmito požadavky bude považovat za danou u systémů jakosti, které uplatňují příslušnou harmonizovanou normu.
Notifikovaná osoba musí oznámit své rozhodnutí výrobci a informovat o tom ostatní příslušné notifikované osoby. Oznámení výrobci musí obsahovat závěry z přezkoumání, jméno a adresu notifikované osoby a zdůvodněné rozhodnutí o posouzení daných spotřebičů.

3.3.4 Výrobce musí průběžně informovat notifikovanou osobu, která schválila systém jakosti, o jakékoliv aktualizaci systému jakosti ve vztahu ke změnám vyvolaným například novými technologiemi a koncepcemi jakosti.
Notifikovaná osoba musí přezkoumat navržené změny a rozhodnout, zda pozměněný systém jakosti vyhovuje příslušným ustanovením nebo zda je nezbytné nové posouzení. Musí oznámit své rozhodnutí výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry z přezkoumání a zdůvodněné rozhodnutí o posouzení.

3.3.5 Notifikovaná osoba, která odnímá schválení systému jakosti, musí o tom informovat ostatní příslušné notifikované osoby a uvést důvody svého rozhodnutí.