(3) Toto nařízení se nevztahuje na:

a) zdravotnické prostředky určené pro použití v lékařském prostředí,

b) zařízení a ochranné systémy, určené pro použití pouze v prostorech s nebezpečím výbuchu výbušnin nebo chemicky nestabilních látek,

c) zařízení určená pro použití v domácnostech a pro účely mimo podnikání, kde může vzniknout výbušná atmosféra pouze zřídka, jen jako výsledek náhodného úniku topného plynu,

d) osobní ochranné prostředky, které jsou stanoveny k posuzování shody zvláštním právním předpisem,²)

e) námořní plavidla a mobilní plovoucí jednotky spolu s jejich vybavením,

f) dopravní prostředky určené výhradně k přepravě osob letecky, po pozemních komunikacích, po dráhách nebo po vodě, a rovněž dopravní prostředky, které jsou určeny k přepravě zavazadel, věcí a živých zvířat letecky, po veřejných pozemních komunikacích, po dráhách (mimo dráhy důlní, průmyslové a přenosné) nebo po vodě, s výjimkou vozidel určených pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu,

g) zařízení sloužící k výrobě zbraní, střeliva a vojenského materiálu.