3. Systém zabezpečování jakosti
3.1 Dodavatel výtahu podá žádost o posouzení svého systému zabezpečování jakosti pro výtahy u notifikované osoby podle svého výběru.
Dodavatel výtahu poskytuje notifikované osobě
a) své identifikační údaje (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo) a údaje o místě výroby výtahu,
b) všechny potřebné informace pro předmětné výtahy,
c) dokumentaci o systému zabezpečování jakosti,
d) technickou dokumentaci výtahů a kopii certifikátů přezkoušení typu.
3.2 V rámci systému zabezpečování jakosti musí být každý výtah přezkoušen, a aby byla ověřena jeho shoda s požadavky tohoto nařízení, které se na něj vztahují, musí být provedeny vhodné zkoušky stanovené v příslušných českých technických normách podle § 2 odst. 8 nebo zkoušky ekvivalentní.
Všechny prvky systému, požadavky a opatření přijaté dodavatelem výtahu musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě instrukcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti.
Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis
a) cílů jakosti,
b) organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci vedení ve vztahu k jakosti výtahů,
c) přezkušování a zkoušek, které budou provedeny před uvedením na trh, obsahující především zkoušky uvedené v příloze č. 6 k tomuto nařízení,
d) prostředků ověřování účinného fungování systému zabezpečování jakosti,
e) záznamů o jakosti, jako např. inspekční zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků a tak dále.
3.3 Notifikovaná osoba posuzuje systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda vyhovuje požadavkům podle bodu 3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky na systémy zabezpečování jakosti je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušné české technické normě.9)
Ve skupině provádějící posouzení musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi v posuzování výtahové techniky. Postup posuzování zahrnuje dohled na pracovištích dodavatele výtahu a na místě montáže výtahu.
Výsledky posuzování jsou písemně oznámeny dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry zkoušky a zdůvodněný závěr o posuzování.
3.4 Dodavatel výtahu zajišťuje plnění závazků vyplývajících z posouzeného systému zabezpečování jakosti a udržuje ho tak, aby byl stále přiměřený a účinný.
Dodavatel výtahu průběžně informuje notifikovanou osobu která posuzovala systém zabezpečování jakosti, o každé zamýšlené změně systému zabezpečování jakosti.
Notifikovaná osoba posoudí navrhované změny a rozhodne, zda pozměněný systém zabezpečování jakosti bude i nadále vyhovovat požadavkům uvedeným v bodu 3.2, nebo zda je potřebné provést nové posuzování.
Rozhodnutí oznamuje dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry přezkušování a zdůvodněný závěr o posuzování.