4.2 Pro účely dohledu musí výrobce umožnit autorizované osobě vstup do oddělení konstrukce, do výrobních, kontrolních a zkušebních prostorů a skladů a musí mu poskytnout všechny potřebné informace, zejména:

a) dokumentaci systému jakosti,

b) záznamy o jakosti předpokládané ve fázi konstrukčního návrhu výrobku systému jakosti, jako jsou výsledky analýz, výpočty, zkoušky atd.,

c) záznamy o jakosti předpokládané ve výrobní fázi systému jakosti, jako jsou záznamy o kontrolách a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, záznamy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.