5. Výrobce po dobu nejméně 10 let od ukončení výroby stanoveného výrobku pro potřebu orgánů dozoru uchovává:

a) dokumentaci systému jakosti podle bodu 3.1 písm. b),

b) údaje o aktualizace (změnách) systému jakosti podle bodu 3.9,

c) rozhodnutí a zprávy autorizované osoby podle bodů 3.10, 4.3 a 4.4.