a) náležitosti žádosti o schválení veterinárního přípravku, o schválení změny, o prodloužení platnosti a o pozastavení platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku, jakož i náležitosti žádosti o zrušení schválení veterinárního přípravku,

b) náležitosti žádosti o povolení k výrobě veterinárního přípravku a jeho uvádění do oběhu a žádosti o jeho změnu nebo odejmutí,

c) požadavky na jakost veterinárních přípravků a hlášení jejich nežádoucích účinků,

d) podrobnosti o správné výrobní a správné prodejní praxi veterinárních přípravků,

e) organizaci, obsah a podmínky odborného kurzu pro práci s veterinárními přípravky, jakož i organizaci a obsah závěrečné zkoušky,

f) oznámení o novém veterinárním technickém prostředku a podmínky prodeje veterinárních technických prostředků,

g) hlášení nežádoucích příhod při používání veterinárních technických prostředků,

h) náležitosti projektu klinického hodnocení veterinárního technického prostředku, jakož i podmínky a způsob jeho provádění, náležitosti závěrečné zprávy a požadavky na dokumentaci o provedeném klinickém hodnocení.