(1) Výrobce nebo dovozce, který uvádí v České republice poprvé do oběhu veterinární technický prostředek, uvede v oznámení Ústavu

a) obchodní firmu nebo název, sídlo a identifikační číslo, jde-li o právnickou osobu, anebo jméno, příjmení, místo trvalého pobytu (místo podnikání, liší-li se od místa trvalého pobytu) a identifikační číslo, popř. obchodní firmu, jde-li o fyzickou osobu,

b) oprávnění, na jehož základě vykonává svou činnost,

c) základní údaje o veterinárním technickém prostředku, jimiž jsou

(2) Výrobce nebo dovozce přiloží k oznámení písemné prohlášení o shodě.⁴)

1. název a typ veterinárního technického prostředku,

2. účel jeho použití a návod k jeho použití,

3. použitý způsob posouzení shody,

4. způsob jeho prodeje.