(1) Závěrečná zpráva, kterou zpracovává zadavatel, musí obsahovat

(2) Závěrečná zpráva obsahuje také datum zahájení a ukončení klinického hodnocení a datum vypracování závěrečné zprávy.

a) identifikační údaje o zadavateli a zkoušejícím,

b) název klinicky hodnoceného veterinárního technického prostředku,

c) charakteristiku klinického hodnocení s uvedením jeho výsledku,

d) údaje o jednotlivých částech klinického hodnocení, jmenovitě o

1. ověření vhodnosti veterinárního technického prostředku k použití k určenému účelu,

2. projektu klinického hodnocení,

3. zabezpečení věrohodnosti údajů,

4. statistickém vyhodnocení výsledku,

5. posouzení bezpečnosti veterinárního technického prostředku z hlediska zvířete použitého ke klinické zkoušce,

6. monitorování vitálních funkcí,

7. výsledku laboratorního vyšetření,

8. případné nežádoucí příhodě.