(2) Žadatel o schválení přiloží k žádosti doklady prokazující, že

a) při výrobě veterinárního přípravku byly dodrženy podmínky správné výrobní praxe,

b) veterinární přípravek má odpovídající jakost, je bezpečný a navrhovaný způsob jeho používání není v rozporu s doloženým nebo známým působením látky, která je v něm obsažena (látek, které jsou v něm obsaženy),

c) další doklady potřebné ke schválení přípravku.