(1) Jde-li o veterinární přípravek, vyrobený nebo uvedený do oběhu v některém členském státě Evropské unie (dále jen „členský stát“) v souladu s technickým předpisem, který je pro výrobu nebo uvedení tohoto veterinárního přípravku do oběhu v daném členském státě závazný, uvede žadatel o schválení v žádosti

a) identifikační údaje o žadateli o schválení a o výrobci, popřípadě výrobcích, včetně uvedení všech míst výroby veterinárního přípravku,

b) název veterinárního přípravku, velikost balení a druh obalu,

c) kvalitativní a kvantitativní složení veterinárního přípravku, včetně pomocných látek,

d) popis vzhledu předkládaného veterinárního přípravku,

e) způsob použití veterinárního přípravku,

f) dobu použitelnosti a způsob uchovávání veterinárního přípravku,

g) návrh na údaje uváděné na obalu veterinárního přípravku a návrh návodu k použití veterinárního přípravku, pokud tento návod není součástí údajů uvedených na obalu veterinárního přípravku,

h) údaje, které mohou být důležité pro správné a bezpečné používání veterinárního přípravku,

i) způsob nakládání s nepoužitým veterinárním přípravkem.