37. V příloze č. 5 se za bod 5 vkládá nový bod 6, který zní:
„6. U žádosti o změnu registrace týkající se změny způsobu výdeje přípravku se informace v bodech 1 až 5 využijí přiměřeně.“.
Dosavadní body 6 a 7 se označují jako body 7 a 8.