1. V § 1 odstavec 2 včetně poznámek pod čarou č. 1a) a 1b) zní:
„(2) Zdravotnické prostředky:
a) klasifikační třídy I,^1a) s výjimkou
1. kompresivních návleků a punčochových zdravotnických prostředků od II. kompresivní třídy výše,
2. ortéz se zvláštní konstrukcí,
3. protéz,
pokud se posuzování shody neúčastní autorizovaná osoba;
b) lékařské teploměry;
c) tonometry;
d) sterilní obvazové prostředky a
e) kondomy
mohou nakupovat, skladovat a prodávat osoby, které získaly pro nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků živnostenské oprávnění podle zvláštního právního předpisu^1b) (dále jen „prodejci zdravotnických prostředků“).
^1a) Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb.
^1b) § 18 odst. 1 zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění zákona č. 130/2003 Sb.“.