43. V příloze č. 7 bodě 3.3 se věty šestá a sedmá nahrazují větami „Výsledek posouzení systému zabezpečování jakosti musí obsahovat závěry z kontrol a náležité odůvodnění. Výsledek posouzení oznamuje autorizovaná osoba výrobci.“.
43. V příloze č. 7 bodě 3.3 se věty šestá a sedmá nahrazují větami „Výsledek posouzení systému zabezpečování jakosti musí obsahovat závěry z kontrol a náležité odůvodnění. Výsledek posouzení oznamuje autorizovaná osoba výrobci.“.