1C351 Lidské patogeny, zoonózy a „toxiny“:
Poznámka: 1C351 nekontroluje „vakcíny“ nebo „imunotoxiny“.
a. Viry, ať již přírodní, zesílené nebo modifikované, buď ve formě „izolované živé kultury“ nebo jako substrát obsahující živou hmotu, která byla úmyslně naočkována nebo nakažena takovou kulturou:
1. Chikungunya virus;
2. Congo-Crimean haemorrhagic fever virus (virus konžsko- krymské krvácivé horečky);
3. Dengue fever virus (virus Denguovy horečky);
4. Eastern equine encephalitis virus (virus východní koňské encefalomyelitidy);
5. Ebola virus;
6. Hantaan virus;
7. Junin virus;
8. Lassa fever virus (virus horečky Lassa);
9. Lymphocytic choriomeningitis virus (virus lymfocytární choriomeningitidy);
10. Machupo virus;
11. Marburg virus;
12. Monkey pox virus (virus opičích neštovic);
13. Rift Valley fever virus (virus horečky z Rift Valley);
14. Tick-borne encephalitis virus (virus ruské jaro-letní encefalitidy);
15. Variola virus (virus pravých neštovic);
16. Venezuelan equine encephalitis virus (virus venezuelské koňské encefalomyelitidy);
17. Western equine encephalitis virus (virus západní koňské encefalomyelitidy);
18. White pox (virus bílých neštovic);
19. Yellow fever virus (virus žluté zimnice);
20. Japanese encephalitis virus (virus japonské encefalitidy);
b. Ricketsie, ať již přírodní, zesílené nebo modifikované, buď ve formě „izolované živé kultury“ nebo jako substrát obsahující živou hmotu, která byla úmyslně naočkována nebo nakažena takovou kulturou:
1. Coxiella burnetii;
2. Bartonella quintana (Rochalimaea quintana, Rickettsia quintana);
3. Rickettsia prowazekii;
4. Rickettsia rickettsii;
c. Bakterie, ať již přírodní, zesílené nebo modifikované buď ve formě „izolované živé kultury“ nebo jako substrát obsahující živou hmotu, která byla úmyslně naočkována nebo nakažena takovou kulturou:
1. Bacillus anthracis;
2. Brucella abortus;
3. Brucella melitensis;
4. Brucella suis;
5. Chlamydia psittaci;
6. Clostridium botulinum;
7. Francisella tularensis;
8. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei);
9. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei);
10. Salmonella typhi;
11. Shigella dysenteriae;
12. Vibrio cholerae;
13. Yersinia pestis;
d. „Toxiny“ a odpovídající „podjednotky toxinů“:
1. Botulinové toxiny;
Poznámka:
lC351.d.1. nekontroluje botulinové toxiny v hotových výrobcích splňujících všechny dále uvedené charakteristiky:
1. Jsou léčivy určenými k podání pacientům při poskytování zdravotní péče v odpovídající indikaci;
2. Jsou baleny jako léčiva ve spotřebitelském balení pro distribuci a výdej léčiv podle zákona 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů;
3. Jsou registrovány Státním ústavem pro kontrolu léčiv nebo povolena k použití při poskytování zdravotní péče podle zákona 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
2. Toxiny Cloristidium perfringens;
3. Conotoxin;
4. Ricin (CAS 9009-86-3);
5. Saxitoxin (CAS 35523-89-8);
6. Shiga toxin;
7. Toxiny Staphylococcus aureus;
8. Tetrodotoxin;
9. Verotoxin;
10. Microcystin (Cyanginosin);
11. Aflatoxiny.
12. Abrin;
13. Cholera toxin;
14. Diacetoxyscirpenol toxin;
15. T-2 toxin;
16. HT-2 toxin;
17. Modeccin;
18. Volkensin;
19. Viscum album Lectin 1 (Viscumin).