2B352 Zařízení použitelná ke zpracování biologických materiálů:

a. Kompletní biotechnologické vybavení ochranného obalu úrovně P3 nebo P4 ochranného obalu;
Technická poznámka:
Úrovně P3 nebo P4 (BL3, BL4, L3, L4) ochranného obalu jsou specifikovány v příručce Světové zdravotnické organizace WHO Laboratory Biosafety (2. vydání, Ženeva 1993).

b. Fermentory, schopné kultivace patogenních „mikroorganismů“, virů nebo tvorby toxinů bez úniku aerosolů s celkovou kapacitou 20 l nebo větší;
Technická poznámka:
Fermentory zahrnují bioreaktory, chemostaty a systémy s kontinuálním průtokem.

c. Odstředivé separátory, schopné kontinuálního provozu bez úniku aerosolů, které mají všechny dále uvedené charakteristiky:
Technická poznámka:
Odstředivé separátory zahrnují i dekantéry.

1. Průtokovou rychlost přesahující 100 l/hod;

2. Součásti z leštěné nerezové oceli nebo titanu;

3. Jeden nebo více těsnicích uzávěrů v ochranném prostoru s parami; a

4. Schopné in situ sterilizace v uzavřeném stavu;

d. Zařízení pro příčnou (tangenciální) filtraci schopné kontinuální separace toku bez úniku aerosolů, které mají obě dále uvedené charakteristiky:

1. Plochu 5 m² nebo větší; a

2. Schopné in situ sterilizace;

e. Parou sterilizovatelné zařízení pro vysušování mrazem s kapacitou kondenzátoru větší než 10 kg ledu za 24 hodin a menší než 1000 kg ledu za 24 hodin;

f. Ochranná a obalová zařízení:

1. Poloviční nebo úplné ochranné obleky nebo masky závislé na dodávce zdrojového vnějšího vzduchu a pracující při positivním tlaku;
Poznámka: 2B352.f.1. nekontroluje obleky navržené k nošení se zabudovaným dýchacím přístrojem.

2. Biologické bezpečnostní skříně nebo izolátory třídy III s podobnými výkonnostními normami;
Poznámka: Ve 2B352.f.2. izolátory zahrnují i pružné izolátory, sušicí boxy, anaerobní komory a rukávové boxy a digestoře s laminárním prouděním (uzavřené s vertikálním prouděním).

g. Komory navržené k aerosolovým imunologickým testům s „mikroorganismy“, viry nebo „toxiny“, o kapacitě 1 m³ nebo větší.