14.2. na prodejním obalu
Tyto údaje mohou být vyjádřeny i pomocí vhodných, všeobecně uznávaných značek.

14.2.1. jméno a adresa výrobce a jméno a adresa zplnomocněného zástupce, pokud výrobce nemá sídlo v některém z členských států,

14.2.2. popis tohoto prostředku,

14.2.3. určený účel jeho použití,

14.2.4. odpovídající charakteristiky pro jeho použití,

14.2.5. nápis „Výhradně pro klinické zkoušky“, jestliže jde o aktivní prostředek určený pro klinické zkoušky,

14.2.6. nápis „Prostředek na zakázku“, jestliže jde o zakázkový aktivní prostředek,

14.2.7. prohlášení o jeho sterilitě,

14.2.8. měsíc a rok výroby,

14.2.9. lhůta pro bezpečnou implantaci tohoto prostředku,

14.2.10. podmínky pro dopravu a skladování tohoto prostředku,

14.2.11. označení, že aktivní prostředek obsahuje derivát z lidské krve ve smyslu § 4 odst. 9 tohoto nařízení.