5.12. Zprávy o výsledcích studie
Při přezkoumání závěrečné zprávy inspektor kontroluje, zda

a) je podepsána a datována vedoucím studie, jako doklad převzetí odpovědnosti za platnost studie a potvrzení, že studie byla provedena v souladu se Zásadami,

b) je podepsána a datována dalšími odbornými zaměstnanci, pokud jsou v ní zahrnuty zprávy ze spolupracujících odvětví,

c) je ve zprávě uvedeno prohlášení o zabezpečování jakosti a zda je podepsáno a datováno,

d) byly všechny změny provedeny odpovědnými zaměstnanci,

e) uvádí archivní umístění všech testovaných vzorků, vzorků testovacího systému a primárních údajů.