XI.3 ZPRÁVY

XI.3.1 Protokol o zkoušce
Protokol o zkoušce musí obsahovat následující informace:

XI.3.1.1 Zkušební látka
— dostupné informace o zkušební látce (identita, přísady, nečistoty, obsah podílu o nízké molekulové hmotnosti).

XI.3.1.2 Experimentální podmínky
— popis použitých postupů a experimentálních podmínek,
— popis analytických a detekčních metod.

XI.3.1.3 Výsledky
— výsledky rozpustnosti/extrahovatelnosti v mg/l; jednotlivé a střední hodnoty pro extrakční zkoušky v různých rozpouštědlech, rozepsané podle obsahu polymeru, nečistot, přísad atd.,
— výsledky rozpustnosti/extrahovatelnosti v mg/g polymeru,
— hodnoty TOC ve vodných extraktech, hmotnost rozpuštěné látky a vypočtené procentuální hodnoty (byla-li stanovena),
— hodnota pH každého vzorku,
— informace o hodnotách pro slepý pokus,
— podle potřeby upozornění na chemickou nestabilitu zkušební látky během zkušebních postupů a analytických postupů,
— všechny informace, které jsou důležité pro interpretaci výsledků.