7. Administrativní opatření.
Výrobce nebo jeho zmocněný zástupce uchovává a zpřístupňuje příslušným úřadům státní správy po dobu nejméně 5 let po vyrobení posledního zdravotnického prostředku

7.1. prohlášení o shodě,

7.2. dokumentaci uvedenou v bodu 2 této přílohy,

7.3. ES certifikáty uvedené v bodech 5.2. a 6.4. této přílohy, popřípadě

7.4. ES certifikát o přezkoušení typu podle přílohy č. 3 k tomuto nařízení.