g) Zkoušející dále vždy uvede svá pozorování o

1. jakýchkoli příznacích návyku, závislosti nebo obtížného odvykání pacientů přípravku,

2. jakýchkoli pozorovaných interakcích s jinými současně podávanými přípravky,

3. kritériích, na jejichž základě se vyloučí určití pacienti z hodnocení,

4. všech úmrtích, která nastala během hodnocení nebo v období následného sledování.