b) obsahuje alespoň

1. obchodní název vzájemně uznaného pomocného prostředku,

2. obchodní název výrobce nebo distributora vzájemně uznaného pomocného prostředku,

3. stručný popis a určení vzájemně uznaného pomocného prostředku a

4. členský stát, v němž je vzájemně uznaný pomocný prostředek uveden na trh v souladu s právními předpisy.