3.5.3 Musí být uvedeny dostupné informace o tvorbě aktivních metabolitů a rozkladných produktů zahrnující:
– procesy, mechanismy a reakce,
– údaje o kinetice a další údaje týkající se rychlosti přeměny a, je-li znám, nejpomalejší krok přeměny,
– faktory prostředí a další faktory, které ovlivňují rychlost a rozsah přeměny.