2. Při hodnocení žádostí a při udělování registrace (autorizace) musí být

a)

b) vzaty v úvahu údaje přílohy č. 2 části B²⁰) týkající se účinné látky přípravku sestávající z mikroorganismů (včetně virů), které byly předloženy za účelem zařazení dotyčného mikroorganismu do seznamu účinných látek²¹) a výsledky hodnocení těchto údajů, aniž je případně dotčen předpis Evropských společenství²²),

c) vzaty v úvahu jiné významné technické nebo vědecké informace, které mohou být přiměřeně k dispozici a které se týkají působení přípravku nebo potenciálně nepříznivých vlivů přípravku, jeho složek nebo jejich metabolitů/toxinů.

aa) zajištěno, aby dokumentace k mikrobiálním přípravkům byla v souladu s požadavky přílohy č. 1 části B¹⁸) nejpozději při ukončení hodnocení pro účely rozhodování, aniž je případně dotčen předpis Evropských společenství¹⁹),

ab) zajištěno, aby předložené údaje byly přijatelné, pokud jde o rozsah, kvalitu, konzistenci a spolehlivost, a aby umožnily řádné hodnocení dokumentace,

ac) případně posouzeny důvody, pro které žadatel neposkytl určité údaje;