(7) Před vydáním certifikátu ES přezkoumání návrhu zdravotnického prostředku (dále jen „certifikát ES přezkoumání návrhu“) a certifikátu ES přezkoušení typu zdravotnického prostředku (dále jen „certifikát ES přezkoušení typu“), notifikovaná osoba přihlédne ke stanoviskům přijatým v průběhu 12 týdnů od data, kdy byla vyžádána stanoviska příslušných úřadů členských států.