a) pravidla správné výrobní praxe a správné distribuční praxe,

b) bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčivých přípravků, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín, jakož i změn vydaných povolení,

c) bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří.