b) v pravidelných intervalech po celou dobu trvání platnosti povolení k činnosti nebo po dobu výroby léčivých látek, a to

1. u výrobců léčivých přípravků nejméně jednou za 2 roky,

2. u kontrolních laboratoří nejméně jednou za 2 roky,

3. u výrobců transfúzních přípravků a surovin pro další výrobu nejméně jednou za 2 roky,

4. u výrobců léčivých látek nejméně jednou za 3 roky,

5. u distributorů léčivých přípravků nejméně jednou za 4 roky,