ODBORNÝ PRACOVNÍK V LABORATORNÍCH METODÁCH SE SPECIALIZOVANOU ZPŮSOBILOSTÍ

§ 121

Činnosti klinického bioanalytika se specializovanou způsobilostí

Klinický bioanalytik uvedený v § 122 až 128 po získání specializované způsobilosti bez odborného dohledu vykonává činnosti podle § 24 v oboru své specializace a organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost ostatních zdravotnických i jiných odborných pracovníků v oboru své specializace. Přitom zejména

a) bez odborného dohledu a bez indikace

1. vytváří systém identifikace vzorků zaslaných k vyšetření, jejich uchovávání, dokumentace a archivace výsledků vyšetření,

2. kontroluje přístrojovou techniku stanovenou k provádění laboratorních vyšetření, vyhodnocuje případy selhání zdravotnické techniky a zajišťuje jejich prevenci,

3. zajišťuje programy interní a mezilaboratorní kontroly jakosti, interpretuje a aplikuje jejich výsledky do laboratorní praxe,

4. podílí se na tvorbě a udržování řízené dokumentace v laboratoři,

5. řídí zavádění a dodržování obecných pravidel bezpečnosti práce v laboratoři a dodržování provozního řádu laboratoře,

6. identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum,

7. vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,

8. připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,

9. vede specializační vzdělávání v oboru své specializace,

10. zajišťuje správné uchovávání, případně konzervaci vzorků určených k vyšetření,

11. kontroluje přístrojovou techniku stanovenou k provádění laboratorních vyšetření, vyjma úkonů vyhrazených osobám se zvláštní odbornou způsobilostí vymezenou zvláštními právními předpisy12), a zajišťuje jejich dokumentaci,

12. pořizuje a dokumentuje data o referenčních materiálech, kalibračních funkcích, kontrolních analýzách a diagnostických reagenciích,

13. důsledně aplikuje pravidla metrologie a chemometrie,

14. doporučuje vhodné postupy odběru, transportu a uchovávání biologického materiálu pro ostatní zdravotnické pracovníky,

15. uvádí nové laboratorní metody a diagnostické postupy a provádí jejich validaci,

16. poskytuje podklady pro konzultační a konziliární činnost;

b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře

1. volí vhodné laboratorní metody, včetně případného rozšíření indikace lékaře a interpretaci výsledků laboratorních vyšetření a dat v diagnostické, monitorovací, léčebné a preventivní činnosti,

2. provádí specializované laboratorní diagnostické postupy.

§ 122

Klinický bioanalytik pro hematologii a transfuzní službu

Klinický bioanalytik pro hematologii a transfuzní službu vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru hematologie a transfuzní služba, zahrnujícím imunohematologická vyšetření a další činnosti spojené s výrobou transfuzních přípravků16). Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

a) kontroluje jakost vyráběných transfuzních přípravků16),

b) organizuje validační studie při zavádění transfuzních přípravků16) do výroby,

c) vytváří systém kontroly skladování transfuzních přípravků16).

§ 123

Klinický bioanalytik pro klinickou biochemii

Klinický bioanalytik pro klinickou biochemii vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru klinická biochemie.

§ 124

Klinický bioanalytik pro lékařskou imunologii

Klinický bioanalytik pro lékařskou imunologii a přípravu humánních autogenních vakcín vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru lékařská imunologie, zahrnující přípravu humánních autogenních vakcín a kombinovaných autogenních vakcín. Přitom zejména

a) bez odborného dohledu a bez indikace připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast autogenních vakcín a řeší problémy při jejich přípravě;

b) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře

1. provádí odběr žilní nebo kapilární krve a neinvazivní odběry biologického materiálu pro imunologická vyšetření,

2. zajišťuje, že postup přípravy a kontroly perorálních, injekčních a nazálních autogenních vakcín zaručuje jakost, účinnost a bezpečnost těchto přípravků,

3. provádí rutinní mikrobiologické kultivační vyšetření za účelem identifikace bakteriálních kmenů,

4. připravuje individuální nebo kombinované humánní autogenní vakcíny.

§ 125

Klinický bioanalytik pro nukleární medicínu

Klinický bioanalytik pro nukleární medicínu vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru nukleární medicína. Přitom zejména

a) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře

1. provádí rutinní i specializované laboratorní diagnostické postupy s využitím radioizotopových metodik, i jiných imunoanalytických metodik využívajících alternativních principů identifikace a detekce,

2. provádí odběr žilní nebo kapilární krve a neinvazivní odběry biologického materiálu;

b) pod odborným dohledem radiologického fyzika se podílí na dalších činnostech souvisejících se zabezpečením radiační ochrany podle § 23 odst. 2.

§ 126

Klinický bioanalytik pro ochranu veřejného zdraví

Klinický bioanalytik pro ochranu veřejného zdraví vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru ochrany veřejného zdraví a v souvisejících oborech epidemiologie, mikrobiologie a pracovní lékařství. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

a) provádí a vyhodnocuje měření jednotlivých faktorů životního a pracovního prostředí,

b) provádí odborné studie a analýzy, hodnocení zdravotních rizik,

c) organizuje a zajišťuje vyšetření HIV.

§ 127

Klinický bioanalytik pro soudní toxikologii

Klinický bioanalytik pro soudní toxikologii vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru toxikologie, zahrnujícím kvalitativní a kvantitativní analýzu biologického materiálu živých i zemřelých a předmětů laboratorního zkoumání se zaměřením na toxikologicky významné látky; tuto činnost vykonává také v návaznosti na potřeby soudnělékařské praxe a požadavky orgánů činných v trestním řízení. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

a) provádí vyšetření při podezření na intoxikaci toxikologicky významnými látkami či ovlivnění těmito látkami v rámci klinické a soudnělékařské diferenciální diagnostiky a v souvislosti s dopady v oblasti trestního a občanského práva nebo pojišťovnictví,

b) provádí toxikologická posuzování i na základě spisové dokumentace, zejména pro orgány činné v trestním řízení.

§ 128

Klinický bioanalytik pro lékařskou mikrobiologii

Klinický bioanalytik pro lékařskou mikrobiologii a přípravu humánních autogenních vakcín vykonává činnosti uvedené v § 121 v oborech lékařská bakteriologie, virologie, parazitologie a mykologie, zahrnující přípravu humánních autogenních vakcín a kombinovaných autogenních vakcín a vyšetřování prionů. Přitom zejména

a) bez odborného dohledu a bez indikace

1. poskytuje podklady pro epidemiologické účely,

2. sleduje nově prokazované etiologické vztahy a charakteristiky nově popsaných infekčních agens;

b) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře

1. stanovuje stupeň citlivosti a rezistence infekčních agens na antimikrobiální léčiva, sleduje účinnost příslušných dezinfekčních činidel a sterilizačních postupů,

2. připravuje individuální nebo kombinované humánní autogenní vakcíny,

3. připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast autogenních vakcín a řeší technologické problémy jejich přípravy.

§ 129

Klinický bioanalytik pro klinickou genetiku

Klinický bioanalytik pro klinickou genetiku vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru klinická genetika. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace

a) provádí prenatální a postnatální chromozomální vyšetření,

b) provádí molekulárně-cytogenetické analýzy.

§ 130

Klinický antropolog

Klinický antropolog vykonává činnosti uvedené v § 24 a § 121 písm. a) bodech 1 až 8 v oboru klinická antropologie a dále organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků v oboru své specializace. Přitom zejména

a) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře provádí

1. antropometrické vyšetření pacientů, včetně zhodnocení stupně sexuální maturace,

2. zhodnocení rentgenových snímků pro stanovení stupně skeletální zralosti a stavu obliterace lebečních švů, měření rozměrů končetinových kostí,

3. zhodnocení výsledků měření porovnáním s referenčními standardy,

4. auxologickou analýzu dat (například predikce finální tělesné výšky, predikce růstu jednotlivých tělesných kompartmentů, predikce zkratu při nestejné délce končetin, stanovení tělesného složení),

5. odbornou konziliární a posudkovou činnost;

b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře se podílí na interpretaci výsledků vyšetření v diagnostické, léčebné a preventivní péči i na volbě a využití biomedicínských metod.

§ 131

Specialista v přípravě radiofarmak

Specialista v přípravě radiofarmak vykonává činnosti uvedené v § 23 odst. 2, organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost zdravotnických a jiných odborných pracovníků při přípravě radiofarmak na pracovišti nukleární medicíny a dále provádí praktickou část lékařského ozáření na základě požadavku indikujícího lékaře, a to činnosti spojené s přípravou radiofarmak. Přitom zejména

a) bez odborného dohledu a bez indikace

1. zajišťuje, že na přípravě a výdeji a dalším zacházení s radiofarmaky se podílejí pouze osoby s příslušnou způsobilostí,

2. zajišťuje požadovanou způsobilost prostor, zařízení a přístrojů k činnostem souvisejícím s přípravou radiofarmak, zejména kontroluje, že injekční radiofarmaka se připravují v prostorách požadované třídy čistoty vzduchu,

3. připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast radiofarmak,

4. odpovídá za vedení dokumentace související s příjmem, přípravou, kontrolou a výdejem radiofarmak,

5. podílí se na přípravě a kontrole radiofarmak včetně činností s tím souvisejících a včetně řešení technologických problémů;

b) pod odborným dohledem radiologického fyzika se podílí na dalších činnostech souvisejících se zabezpečením radiační ochrany podle § 23 odst. 1.