ODBORNÝ PRACOVNÍK V LABORATORNÍCH METODÁCH SE SPECIALIZOVANOU ZPŮSOBILOSTÍ
§ 121
Činnosti klinického bioanalytika se specializovanou způsobilostí
Klinický bioanalytik uvedený v § 122 až 128 po získání specializované způsobilosti bez odborného dohledu vykonává činnosti podle § 24 v oboru své specializace a organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost ostatních zdravotnických i jiných odborných pracovníků v oboru své specializace. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. vytváří systém identifikace vzorků zaslaných k vyšetření, jejich uchovávání, dokumentace a archivace výsledků vyšetření,
2. kontroluje přístrojovou techniku stanovenou k provádění laboratorních vyšetření, vyhodnocuje případy selhání zdravotnické techniky a zajišťuje jejich prevenci,
3. zajišťuje programy interní a mezilaboratorní kontroly jakosti, interpretuje a aplikuje jejich výsledky do laboratorní praxe,
4. podílí se na tvorbě a udržování řízené dokumentace v laboratoři,
5. řídí zavádění a dodržování obecných pravidel bezpečnosti práce v laboratoři a dodržování provozního řádu laboratoře,
6. identifikuje činnosti vyžadující změnu v postupu, provádí výzkum,
7. vytváří podmínky pro aplikaci výsledků výzkumu do klinické praxe na vlastním pracovišti i v rámci oboru,
8. připravuje standardy specializovaných postupů v rozsahu své způsobilosti,
9. vede specializační vzdělávání v oboru své specializace,
10. zajišťuje správné uchovávání, případně konzervaci vzorků určených k vyšetření,
11. kontroluje přístrojovou techniku stanovenou k provádění laboratorních vyšetření, vyjma úkonů vyhrazených osobám se zvláštní odbornou způsobilostí vymezenou zvláštními právními předpisy12), a zajišťuje jejich dokumentaci,
12. pořizuje a dokumentuje data o referenčních materiálech, kalibračních funkcích, kontrolních analýzách a diagnostických reagenciích,
13. důsledně aplikuje pravidla metrologie a chemometrie,
14. doporučuje vhodné postupy odběru, transportu a uchovávání biologického materiálu pro ostatní zdravotnické pracovníky,
15. uvádí nové laboratorní metody a diagnostické postupy a provádí jejich validaci,
16. poskytuje podklady pro konzultační a konziliární činnost;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře
1. volí vhodné laboratorní metody, včetně případného rozšíření indikace lékaře a interpretaci výsledků laboratorních vyšetření a dat v diagnostické, monitorovací, léčebné a preventivní činnosti,
2. provádí specializované laboratorní diagnostické postupy.
§ 122
Klinický bioanalytik pro hematologii a transfuzní službu
Klinický bioanalytik pro hematologii a transfuzní službu vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru hematologie a transfuzní služba, zahrnujícím imunohematologická vyšetření a další činnosti spojené s výrobou transfuzních přípravků16). Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) kontroluje jakost vyráběných transfuzních přípravků16),
b) organizuje validační studie při zavádění transfuzních přípravků16) do výroby,
c) vytváří systém kontroly skladování transfuzních přípravků16).
§ 123
Klinický bioanalytik pro klinickou biochemii
Klinický bioanalytik pro klinickou biochemii vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru klinická biochemie.
§ 124
Klinický bioanalytik pro lékařskou imunologii
Klinický bioanalytik pro lékařskou imunologii a přípravu humánních autogenních vakcín vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru lékařská imunologie, zahrnující přípravu humánních autogenních vakcín a kombinovaných autogenních vakcín. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast autogenních vakcín a řeší problémy při jejich přípravě;
b) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře
1. provádí odběr žilní nebo kapilární krve a neinvazivní odběry biologického materiálu pro imunologická vyšetření,
2. zajišťuje, že postup přípravy a kontroly perorálních, injekčních a nazálních autogenních vakcín zaručuje jakost, účinnost a bezpečnost těchto přípravků,
3. provádí rutinní mikrobiologické kultivační vyšetření za účelem identifikace bakteriálních kmenů,
4. připravuje individuální nebo kombinované humánní autogenní vakcíny.
§ 125
Klinický bioanalytik pro nukleární medicínu
Klinický bioanalytik pro nukleární medicínu vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru nukleární medicína. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře
1. provádí rutinní i specializované laboratorní diagnostické postupy s využitím radioizotopových metodik, i jiných imunoanalytických metodik využívajících alternativních principů identifikace a detekce,
2. provádí odběr žilní nebo kapilární krve a neinvazivní odběry biologického materiálu;
b) pod odborným dohledem radiologického fyzika se podílí na dalších činnostech souvisejících se zabezpečením radiační ochrany podle § 23 odst. 2.
§ 126
Klinický bioanalytik pro ochranu veřejného zdraví
Klinický bioanalytik pro ochranu veřejného zdraví vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru ochrany veřejného zdraví a v souvisejících oborech epidemiologie, mikrobiologie a pracovní lékařství. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) provádí a vyhodnocuje měření jednotlivých faktorů životního a pracovního prostředí,
b) provádí odborné studie a analýzy, hodnocení zdravotních rizik,
c) organizuje a zajišťuje vyšetření HIV.
§ 127
Klinický bioanalytik pro soudní toxikologii
Klinický bioanalytik pro soudní toxikologii vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru toxikologie, zahrnujícím kvalitativní a kvantitativní analýzu biologického materiálu živých i zemřelých a předmětů laboratorního zkoumání se zaměřením na toxikologicky významné látky; tuto činnost vykonává také v návaznosti na potřeby soudnělékařské praxe a požadavky orgánů činných v trestním řízení. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) provádí vyšetření při podezření na intoxikaci toxikologicky významnými látkami či ovlivnění těmito látkami v rámci klinické a soudnělékařské diferenciální diagnostiky a v souvislosti s dopady v oblasti trestního a občanského práva nebo pojišťovnictví,
b) provádí toxikologická posuzování i na základě spisové dokumentace, zejména pro orgány činné v trestním řízení.
§ 128
Klinický bioanalytik pro lékařskou mikrobiologii
Klinický bioanalytik pro lékařskou mikrobiologii a přípravu humánních autogenních vakcín vykonává činnosti uvedené v § 121 v oborech lékařská bakteriologie, virologie, parazitologie a mykologie, zahrnující přípravu humánních autogenních vakcín a kombinovaných autogenních vakcín a vyšetřování prionů. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. poskytuje podklady pro epidemiologické účely,
2. sleduje nově prokazované etiologické vztahy a charakteristiky nově popsaných infekčních agens;
b) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře
1. stanovuje stupeň citlivosti a rezistence infekčních agens na antimikrobiální léčiva, sleduje účinnost příslušných dezinfekčních činidel a sterilizačních postupů,
2. připravuje individuální nebo kombinované humánní autogenní vakcíny,
3. připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast autogenních vakcín a řeší technologické problémy jejich přípravy.
§ 129
Klinický bioanalytik pro klinickou genetiku
Klinický bioanalytik pro klinickou genetiku vykonává činnosti uvedené v § 121 v oboru klinická genetika. Přitom zejména bez odborného dohledu a bez indikace
a) provádí prenatální a postnatální chromozomální vyšetření,
b) provádí molekulárně-cytogenetické analýzy.
§ 130
Klinický antropolog
Klinický antropolog vykonává činnosti uvedené v § 24 a § 121 písm. a) bodech 1 až 8 v oboru klinická antropologie a dále organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků v oboru své specializace. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a na základě indikace lékaře provádí
1. antropometrické vyšetření pacientů, včetně zhodnocení stupně sexuální maturace,
2. zhodnocení rentgenových snímků pro stanovení stupně skeletální zralosti a stavu obliterace lebečních švů, měření rozměrů končetinových kostí,
3. zhodnocení výsledků měření porovnáním s referenčními standardy,
4. auxologickou analýzu dat (například predikce finální tělesné výšky, predikce růstu jednotlivých tělesných kompartmentů, predikce zkratu při nestejné délce končetin, stanovení tělesného složení),
5. odbornou konziliární a posudkovou činnost;
b) bez odborného dohledu na základě indikace lékaře se podílí na interpretaci výsledků vyšetření v diagnostické, léčebné a preventivní péči i na volbě a využití biomedicínských metod.
§ 131
Specialista v přípravě radiofarmak
Specialista v přípravě radiofarmak vykonává činnosti uvedené v § 23 odst. 2, organizuje, metodicky řídí a dohlíží na činnost zdravotnických a jiných odborných pracovníků při přípravě radiofarmak na pracovišti nukleární medicíny a dále provádí praktickou část lékařského ozáření na základě požadavku indikujícího lékaře, a to činnosti spojené s přípravou radiofarmak. Přitom zejména
a) bez odborného dohledu a bez indikace
1. zajišťuje, že na přípravě a výdeji a dalším zacházení s radiofarmaky se podílejí pouze osoby s příslušnou způsobilostí,
2. zajišťuje požadovanou způsobilost prostor, zařízení a přístrojů k činnostem souvisejícím s přípravou radiofarmak, zejména kontroluje, že injekční radiofarmaka se připravují v prostorách požadované třídy čistoty vzduchu,
3. připravuje technologické postupy a standardní operační postupy pro oblast radiofarmak,
4. odpovídá za vedení dokumentace související s příjmem, přípravou, kontrolou a výdejem radiofarmak,
5. podílí se na přípravě a kontrole radiofarmak včetně činností s tím souvisejících a včetně řešení technologických problémů;
b) pod odborným dohledem radiologického fyzika se podílí na dalších činnostech souvisejících se zabezpečením radiační ochrany podle § 23 odst. 1.