k vyhlášce č. 426/2004 Sb.
Náležitosti žádosti při registraci polymeru podle § 4 odst. 5 vyhlášky
(množství polymeru uváděného na trh je méně než 1 t za kalendářní rok nebo celkové množství polymeru uvedeného na trh je nejméně 5 t)
0. IDENTIFIKACE VÝROBCE A OSOBY, KTERÁ ŽÁDÁ O REGISTRACI,1) POKUD NEJSOU TOTOŽNÍ
MÍSTO VÝROBY
Pro látky vyrobené mimo území Společenství, pro něž byl pro účely registrace určen žadatel jako výhradní zástupce výrobce, se uvádějí identifikace a adresy všech dovozců, kteří budou dovážet látku na území Společenství.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY
1.1 Název
1.1.1 Název podle nomenklatury IUPAC2)
1.1.2 Jiné názvy (obchodní název3), zkratky4)
1.1.3 Číslo CAS a název CAS5) (pokud existuje)
1.2 Sumární6) a strukturní7) vzorec
1.2.1 Průměrná molekulová hmotnost
1.2.2 Distribuce molekulových hmotností62)
1.2.3 Identifikace a obsah výchozích monomerů a výchozích látek, které polymer obsahuje63)
1.2.4 Specifikace koncových skupin, identifikace a četnost funkčních skupin
1.3 Chemické složení látky
1.3.2. Druhy nečistot včetně vedlejších produktů9)
1.3.2.1 Identifikace volných (nezreagovaných) monomerů
1.3.3. Procentuální obsah hlavních (závažných) nečistot10)
1.3.3.1 Procentuální obsah volných (nezreagovaných) monomerů
1.3.4 Specifikace stabilizátorů, inhibitorů nebo jiných přísad11) - uvádí se druh a koncentrace a) ............ ppm, b) .............. % v pořadí podle jejich množství
1.3.5 Spektrální data12) (UV13), IR14), NMR15) nebo hmotnostní spektrum)
1.3.6.1 Chromatografie (GPC)
1.4 Metody detekce a stanovení
U metod detekce a stanovení se uvádí úplný popis použitých metod nebo příslušné odkazy na odbornou literaturu.
Kromě metod detekce a stanovení se uvádějí informace o analytických metodách, které jsou žadateli známy a umožňují detekci látky a produktů její přeměny v životním prostředí a stanovení přímé expozice člověka.
2. INFORMACE O LÁTCE
2.0 Výroba
Informace uvedené v tomto oddílu umožňují přibližný, avšak reálný odhad expozice člověka a životního prostředí ve spojitosti s výrobním procesem. Nepožadují se přesné detaily výrobního postupu, zejména údaje, které mohou být považovány za předmět obchodního tajemství.
2.0.1 Technologický postup používaný ve výrobě16)
2.0.2 Odhady expozice při výrobě17)
- pracovní prostředí
- životní prostředí
2.1 Předpokládané použití
Informace uvedené v tomto oddílu umožňují přibližný, avšak reálný odhad expozice člověka a životního prostředí daným látkám ve spojitosti s navrhovaným nebo očekávaným použitím.
2.1.1 Účel použití s popisem použití a s popisem požadovaných účinků
Typy použití s popisem použití a popisem požadovaných účinků
Příklady oblastí použití včetně kódů jsou uvedeny v příloze č. 1 v tabulce 1. Pokud žádný popis oblasti použití uvedený v příloze není vhodný pro registrovanou látku, použije se kód 999 a uvede se popis předpokládané oblasti použití.
Příklady účelu použití včetně kódů jsou uvedeny v příloze č. 1 v tabulce 2. Pokud žádný popis účelu použití uvedený v příloze není vhodný pro registrovanou látku, použije se kód 999 a uvede se popis předpokládaného účelu použití.
2.1.1.1 Technologický postup týkající se používání látky (pokud je znám)
2.1.1.2 Odhad expozice při používání (pokud je znám)19)
- pracovní prostředí
- životní prostředí
2.1.1.3 Forma, ve které se látka uvádí na trh20)
2.1.1.4 Koncentrace látky v přípravcích a výrobcích uváděných na trh
2.1.2 Odhad použití látky v jednotlivých oblastech21)
– průmysl
– zemědělství a živnostenské podnikání
- veřejnost
2.1.3 Identifikace odběratelů látky (pokud jsou známi)
2.1.4 Množství a složení odpadu, který vznikne při navrhovaném použití (pokud je známo)
2.2 Odhad výroby a/nebo dovozu do České republiky pro každý z předpokládaných typů použití nebo oblastí použití
2.2.1 Celková výroba a/nebo dovoz v tunách za rok
- první kalendářní rok
- následující kalendářní roky
Pro látky vyráběné mimo území Společenství, pro které byl pro účely registrace určen žadatel jako výhradní zástupce výrobce, se tyto informace uvedou pro každého dovozce uvedeného v bodě 0.
2.2.2 Výroba a/nebo dovoz, v členění podle bodů 2.1.1 a 2.1.2, vyjádřeno v procentech
- první kalendářní rok
- následující kalendářní roky
2.3 Doporučené metody a preventivní opatření týkající se:
2.3.4 Požáru (charakter spalin nebo pyrolýzy v případech, kde to navrhovaný způsob použití opodstatňuje)25)
2.3.5 Jiných nebezpečí, zejména chemické reakce s vodou26)
2.3.6 Informací o náchylnosti látky k výbuchu, pokud se nachází ve formě prachu, pokud je to důležité27)
2.4 Opatření v případě náhodného úniku28)
2.5 Opatření v případě zasažení osob (např. otravy)29)
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ VLASTNOSTI LÁTKY
3.0 Stav látky při 20 °C a 101,3 kPa31)
3.1 Rozmezí bodu tání (např. ze zkoušky tepelné stability)
3.6.1 Extrahovatelnost vodou
3.10 Hořlavost
7. VYSVĚTLIVKY K ODKAZŮM
Vysvětlivky k jednotlivým odkazům jsou uvedeny v příloze č. 1 a 4