§ 1
Předmět úpravy
Touto vyhláškou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv.
§ 2
(1) Prodejci vyhrazených léčiv1) zabezpečují, aby
a) při manipulaci s vyhrazenými léčivy nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popřípadě vlhkosti,
b) vyhrazená léčiva2) byla skladována odděleně, v suchých dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě skladování nesmí být v rozporu s podmínkami uvedenými v rozhodnutí o registraci léčivých přípravků,3) které prodejce vyhrazených léčiv skladuje,
c) skladovaná vyhrazená léčiva byla sledována z hlediska doby jejich použitelnosti,
(2) Vyhrazená léčiva se neprodávají samoobslužným ani zásilkovým prodejem.
§ 3
Zrušovací ustanovení
Zrušuje se:
§ 4
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.