2.2.1. informace vztahující se k

2.2.1.1. činidlům, výsledkům reakce činidel, kalibračním a kontrolním materiálům se zřetelem na jejich obecnou technologickou chrakteristiku nebo

2.2.1.2. analytům a všem jejich dalším podstatným změnám včetně přerušení uvádění na trh,

2.2.1.3. dalším in vitro diagnostikům s odpovídajícími údaji,