5. Výrobce po dobu nejméně 10 let od ukončení výroby stanoveného výrobku pro potřebu orgánů dozoru uchovává:

a) dokumentaci systému jakosti podle bodu 3.1. písm. b),

b) údaje o aktualizaci (změnách) systému jakosti podle bodu 3.9.,

c) rozhodnutí a zprávy autorizované osoby podle bodů 3.10., 4.3. a 4.4.