16. V § 5 odst. 1 písm. d) se za slovo „popis“ vkládá slovo „provozovaného“ a na konci textu odstavce se doplňují slova „a zajistí u autorizované osoby pravidelný dohled nad řádným fungováním systému řízení výroby nebo nad řádným fungováním kontroly výrobků u dovozce nejméně jedenkrát za 12 měsíců“.