vyhlášené znění — není konsolidace — toto znění je vyhlášený snapshot, nikoli konsolidace po zapracování novel.

(3) Dodavatel konformního rozmnožovacího materiálu je povinen

a) vypracovat kritické body výrobních postupů na základě použitých výrobních metod,

b) stanovit metody sledování kritických bodů,

c) vést záznamy o skutečnostech uvedených v písmenech a) a b) a záznamy o výrobě a uvádění konformního rozmnožovacího materiálu do oběhu po dobu 3 let.