3. V § 4 odstavec 2 zní:
„(2) Jde-li o přípravek obsahující účinnou látku již zařazenou do seznamu účinných látek⁷), žadatel musí dodat údaje o identifikaci účinné látky, přičemž se zvažuje, za jakých podmínek je tato účinná látka zařazena do seznamu účinných látek⁷), zda se významně neliší stupněm čistoty a charakterem nečistot od složení uvedeného v dokumentaci použité pro zařazení účinné látky do seznamu účinných látek⁷). Žadatel musí dodat doklad o složení přípravku a metody ke stanovení složek přípravku.“.