14. V příloze č. 2 se na konci bodu 4.2.3.1 text uvedený za slovy „Kategorie 3“ nahrazuje textem, který zní:
„Látky, které vyvolávají obavy z poškození plodnosti člověka
Obvykle na základě
– výsledků příslušných studií na zvířatech, které poskytují dostatečné důkazy pro vážné podezření poškození plodnosti, aniž by byly pozorovány zřetelné toxické účinky, nebo důkaz o poškození plodnosti, při přibližně stejných dávkách jako u jiných toxických účinků, které však nejsou vedlejším nespecifickým důsledkem těchto toxických účinků, avšak důkazy nejsou dostatečné pro zařazení do kategorie 2;
– jiných příslušných informací.
Látky, které vyvolávají obavy z možného poškození vývoje plodu
Obvykle na základě
– výsledků příslušných studií na zvířatech, které poskytují dostatečné důkazy pro vážné podezření poškození vývoje plodu, aniž by byla pozorována zřetelná toxicita u matky, při přibližně stejných dávkách jako u jiných toxických účinků, které však nejsou vedlejším nespecifickým důsledkem těchto toxických účinků, avšak důkazy nejsou dostatečné pro zařazení do kategorie 2;
– jiných příslušných informací.“.