DIAGNOSTICKÉ POSTUPY, DIAGNOSTICKÁ PŘÍRUČKA A REFERENČNÍ LABORATOŘE
§ 48
Diagnostické postupy a diagnostická příručka
§ 49
Referenční laboratoře
(1) Diagnostické postupy, odběr vzorků a laboratorní testy k prokázání přítomnosti aviární influenzy u drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí, anebo viru aviární influenzy u savců, používané v rámci sledování nákazy musí být v zájmu jednotnosti prováděny v souladu s diagnostickou příručkou.
(2) Diagnostická příručka uvedená v odstavci 1 zavádí zejména:
c) kritéria a postupy, jimiž se řídí odběr vzorků drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí k laboratornímu vyšetření za účelem potvrzení nebo vyloučení přítomnosti aviární influenzy, včetně metod odběru vzorků pro sérologická nebo virologická vyšetření prováděná podle této vyhlášky;
a) minimální požadavky na biologickou bezpečnost a standardy jakosti závazné pro schválené laboratoře, které provádějí testy na diagnostiku aviární influenzy;
b) kritéria a postupy, které je třeba dodržet při provádění klinických a postmortálních vyšetření k potvrzení nebo vyloučení přítomnosti aviární influenzy;
1. testů pro diferenciální diagnostiku,
2. testů k odlišení virů HPAI a LPAI,
4. kritérií pro vyhodnocení výsledků laboratorních testů;
3. vhodných testů k odlišení očkovaných ptáků od ptáků infikovaných volně se vyskytujícími kmeny aviární influenzy,
d) laboratorní testy, které mají být použity pro diagnostiku aviární influenzy, včetně
e) laboratorní metody pro typizaci izolátů viru aviární influenzy.
(3) Manipulovat s viry aviární influenzy, jejich genomem a antigeny, jakož i s očkovacími látkami, anebo je používat pro výzkumné a diagnostické účely či k výrobě očkovacích látek, lze pouze na místech, v zařízeních a laboratořích schválených příslušným orgánem, ve kterých jsou uplatňována vhodná opatření biologické bezpečnosti.
(1) Národní referenční laboratoř pro aviární influenzu
b) odpovídá za koordinaci standardů a diagnostických metod používaných při diagnostice aviární influenzy v ostatních diagnostických laboratořích v České republice,
a) vykonává funkce a plní úkoly uvedené v příloze č. 8 k této vyhlášce,
c) spolupracuje s referenční laboratoří Unie uvedenou v příloze č. 7 k této vyhlášce.
(2) Státní veterinární správa informuje Komisi a ostatní členské státy o národní referenční laboratoři uvedené v odstavci 2 a o případných změnách.