DIAGNOSTICKÉ POSTUPY, DIAGNOSTICKÁ PŘÍRUČKA A REFERENČNÍ LABORATOŘE

§ 48

Diagnostické postupy a diagnostická příručka

(1) Diagnostické postupy, odběr vzorků a laboratorní testy k prokázání přítomnosti aviární influenzy u drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí, anebo viru aviární influenzy u savců, používané v rámci sledování nákazy musí být v zájmu jednotnosti prováděny v souladu s diagnostickou příručkou.

(2) Diagnostická příručka uvedená v odstavci 1 zavádí zejména:

a) minimální požadavky na biologickou bezpečnost a standardy jakosti závazné pro schválené laboratoře, které provádějí testy na diagnostiku aviární influenzy;

b) kritéria a postupy, které je třeba dodržet při provádění klinických a postmortálních vyšetření k potvrzení nebo vyloučení přítomnosti aviární influenzy;

c) kritéria a postupy, jimiž se řídí odběr vzorků drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí k laboratornímu vyšetření za účelem potvrzení nebo vyloučení přítomnosti aviární influenzy, včetně metod odběru vzorků pro sérologická nebo virologická vyšetření prováděná podle této vyhlášky;

d) laboratorní testy, které mají být použity pro diagnostiku aviární influenzy, včetně

1. testů pro diferenciální diagnostiku,

2. testů k odlišení virů HPAI a LPAI,

3. vhodných testů k odlišení očkovaných ptáků od ptáků infikovaných volně se vyskytujícími kmeny aviární influenzy,

4. kritérií pro vyhodnocení výsledků laboratorních testů;

e) laboratorní metody pro typizaci izolátů viru aviární influenzy.

(3) Manipulovat s viry aviární influenzy, jejich genomem a antigeny, jakož i s očkovacími látkami, anebo je používat pro výzkumné a diagnostické účely či k výrobě očkovacích látek, lze pouze na místech, v zařízeních a laboratořích schválených příslušným orgánem, ve kterých jsou uplatňována vhodná opatření biologické bezpečnosti.

§ 49

Referenční laboratoře

(1) Národní referenční laboratoř pro aviární influenzu

a) vykonává funkce a plní úkoly uvedené v příloze č. 8 k této vyhlášce,

b) odpovídá za koordinaci standardů a diagnostických metod používaných při diagnostice aviární influenzy v ostatních diagnostických laboratořích v České republice,

c) spolupracuje s referenční laboratoří Unie uvedenou v příloze č. 7 k této vyhlášce.

(2) Státní veterinární správa informuje Komisi a ostatní členské státy o národní referenční laboratoři uvedené v odstavci 2 a o případných změnách.