a) odběr a postupy prováděné v souvislosti s odběrem, vyšetření, zpracování, skladování, distribuci lidské krve a jejích složek, transfuzních přípravků a surovin z lidské krve a jejích složek pro výrobu léčiv (dále jen „surovina pro další výrobu“), výdej transfuzních přípravků, dovoz transfuzních přípravků a suroviny pro další výrobu ze země, která není členským státem Evropské unie (dále jen „dovoz“), a jejich vývoz do země, která není členským státem Evropské unie (dále jen „vývoz“),

b) systém jakosti a správnou výrobní praxi při zajišťování činností podle písmene a),

c) posouzení způsobilosti dárce krve a jejích složek (dále jen „dárce“) a výběr dárce,

d) jakost a bezpečnost transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu,

e) povolení výroby transfuzních přípravků a suroviny pro další výrobu,

f) hemovigilanci a sledovatelnost.