§ 8

Sledovatelnost

(K § 24 odst. 2 a § 67 odst. 4 a 5 zákona)

(1) Záznamy zajišťující sledovatelnost zahrnují

(2) Jde-li o jednotku krve, její složky, transfuzního přípravku nebo suroviny pro další výrobu, která je dodána ze zahraničí nebo je poskytnuta do zahraničí, zajistí se sledovatelnost alespoň v rozsahu odstavce 1.

2. identifikaci dárce, podle přílohy č. 2 části B bodu 1 této vyhlášky,

a) v zařízení transfuzní služby

3. identifikaci každé jednotky krve, její složky, transfuzního přípravku a suroviny pro další výrobu,

1. identifikaci zařízení transfuzní služby; jde-li o české zařízení transfuzní služby, alespoň identifikační kód,

4. datum odběru s uvedením dne, měsíce a roku,

5. identifikaci zdravotnických zařízení, výrobců, výzkumných pracovišť, kterým je poskytnuta krev, její složka, transfuzní přípravek nebo surovina pro další výrobu (dále jen „odběratel“) nebo následné nakládání s nimi, pokud nebyly vydány ve vlastním zdravotnickém zařízení,

3. identifikaci příjemce, kterému byl podán transfuzní přípravek,

1. identifikaci dodavatele,

2. identifikaci každé jednotky krve, její složky, transfuzního přípravku a suroviny pro další výrobu,

b) u odběratele

4. jde-li o jednotku, která nebyla použita k transfuzi, údaje o následném naložení s ní,

5. datum transfuze nebo jiného naložení s krví, její složkou, transfuzním přípravkem nebo surovinou pro další výrobu, tzn. rok, měsíc, den,

6. číslo šarže, je-li uvedeno.