3. Souhrnná tabulka podezření na závažné nežádoucí účinky
Souhrnná tabulka závažných nežádoucích účinků by měla obsahovat počty všech hlášení jednotlivých příznaků, symptomů a nebo diagnóz pro všechny subjekty hodnocení a to samostatně pro:

a) každý orgánový systém, kterého se hlášení týkají,

b) jednotlivé typy nežádoucích účinků,

c) každé léčebné rameno klinického hodnocení (např. testovaný léčivý přípravek, placebo, srovnávací léčivý přípravek).
Neočekávané nežádoucí účinky se v tabulce zřetelně označí.