(4) Hlášení podle odstavce 1, nebo opravné hlášení podle odstavce 3, obsahuje

a) identifikační kód držitele rozhodnutí o registraci přidělený Ústavem,

b) kalendářní měsíc a rok, za který je hlášení podáno,

c) jednoznačný identifikátor hlášení přidělený Ústavem,

d) identifikaci osoby, které byl léčivý přípravek dodán, uvedením identifikačního čísla osoby a identifikačního kódu pracoviště přiděleného Ústavem,

e) identifikaci humánního léčivého přípravku, a to kódem humánního léčivého přípravku přiděleným Ústavem, názvem humánního léčivého přípravku, jeho šarží a údajem o ceně původce, za kterou byl léčivý přípravek uveden na trh, a

f) počet balení humánního léčivého přípravku, s rozlišením, zda byla dodána nebo vrácena.