a) tkáně a buňky splňují požadavky na jakost a bezpečnost rovnocenné požadavkům stanoveným v tomto zákoně,

b) je držitelem povolení činnosti s oprávněním propouštět a distribuovat daný typ tkání a buněk, popřípadě srovnatelný typ tkání a buněk, a

c) jsou splněny podmínky k dovozu nebo vývozu podle zákona upravujícího provádění transplantací³), a to i v případě, kdy tkáně a buňky nejsou určeny k transplantaci.